|
|
|
Focetria Vaccin tegen de Mexicaanse GriepInclusief kwikverbinding, squaleen, antibioticum en formaldehyde
|
| 19 januari 2010 |
INTRODUCTIE
Op 25 september 2009 is naast het in een ander artikel besproken Pandemrix ook het vaccin tegen de mexicaanse griep met de naam Focetria goedgekeurd door het Europese Medicijnen Agentschap. Naast het middel van Baxter (productomschrijving van Celvapan) zijn er half oktober 2009 drie vaccins goedgekeurd voor de Europese markt. Met alledrie de middelen zijn weinig tot geen onderzoeken gedaan.
Als je je laat vaccineren is het misschien wel interessant te weten met welk middel je wordt verrast. In Nederland bestaat de keus vooral uit Pandemrix (GlaxoSmithKline van Cervarix) en Focetria (Novartis).
DE SQUALEEN BEVATTENDE ADJUVANS IS ER WEER BIJ
Op deze pagina wil ik wat nader stilstaan bij het middel Focetria van de farmagigant Novartis. Evenals voor Pandemrix geldt bij dit middel dat het de squaleen adjuvans bevat. Ook al lijken onze gezondheidsraden er in Europa geen moeite mee te hebben, in de Verenigde Staten is het verboden om een adjuvans welke squaleen bevat toe te voegen aan een vaccin, zoals je hieronder kunt lezen:
Squalene is an adjuvant. Adjuvants are put into vaccines to increase the immune system.
Both live, attenuated, and inactivated influenza A (H1N1) 2009 monovalent vaccine formulations will be available initially; as with seasonal influenza vaccines, neither of these vaccines will contain adjuvants. The Food and Drug Administration (FDA) and the World Health Organization (WHO) have selected A/California/07/2009 (H1N1) for use as the strain for the vaccines currently being manufactured. To access this information, please refer to:
Use of Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine - Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2009 (link)
According to current federal plans, only unadjuvanted vaccines will be used in the United States during the 2009 flu season. This includes all of the 2009 H1N1 and seasonal influenza vaccines that will be available for children and adults in both the injectable and nasal spray formulations. None of these influenza vaccines will contain adjuvants. Additional information is available at: Vaccine Safety To review the package inserts for recently approved 2009 H1N1 influenza vaccines, please go to the Food and Drug Administration (FDA) website at: Approved Products
Question 4255: Will the new Swine Flu Vaccine contain adjuvants such as Squalene?
Het blijft een vreemde zaak dat er in Europa wel geëxperimenteerd mag worden met squaleen bevattende adjuvansen (MF59 of AS03) terwijl het in de Verenigde Staten inmiddels is verboden na het debacle rondom het Golfoorlogsyndroom na toediening van het Antrax-vaccin (zie voor meer info: Matsumoto en de dubieuze wereld van de Adjuvant).
In Mogelijke Gevaren Lichaamsvreemd Squaleen kun je een uitgebreide achtergrond lezen over het mogelijk werkingsmechanisme waardoor het squaleen in vaccins als 'lichaamsvreemd' wordt beleefd door het lichaam.
OOK KWIK DOET WEER MEE
Ook ons aller thimerosal of thiomersal is weer van de partij. Deze stof die verboden is in landen als Rusland, Engeland, Zweden, Denemarken, Japan en Canada (zie Deadly Immunity) vanwege de aanwezigheid van kwik speelt weer een rol in zowel Pandemrix als Focetria. Als zoveel landen (en ook de nodige staten in de VS) dit product in de ban doen, dan is het alleen daarom al vreemd dat het wel in deze pandemische griepvaccins zit?
Kwikophoping in de hersenen wordt volgens sommigen gerelateerd aan zaken als autisme en ADHD en volgens anderen is daar weer helemaal niets van waar. Het lastige is dat het inmiddels zo onduidelijk is geworden welke belangen er gemoeid zijn bij welk 'wetenschappelijk' resultaat dan ook dat je veel van die onderzoeken niet meer lijkt te kunnen vertrouwen.
(zie ook Thimerosal Quotes).
ONDER UITZONDERLIJKE OMSTANDIGHEDEN VRIJWEL ONGETEST TOEGELATEN
Zoals ik in de introductie al zei is er ook naar Focetria nauwelijks onderzoek gedaan. Er is wel wat onderzoek gedaan destijds naar een zogenaamd 'mock of model-vaccin' waarin dan niet het huidige geïnactiveerde antigeen zit, maar een ander antigeen. In de begeleidende informatie staat over Focetria:
Er is op dit moment geen klinische ervaring met Focetria (H1N1) voor volwassenen, inclusief ouderen, kinderen of adolescenten. Bij de beslissing om Focetria (H1N1) te gebruiken in elke leeftijdsgroep die hieronder beschreven wordt, dient rekening te worden gehouden met de hoeveelheid beschikbare klinische gegevens over een versie van het vaccin die H5N1-antigeen bevat en met de ziektekenmerken van de huidige influenzapandemie.
Productkenmerken
VACCINEREN BIJ ZWANGERSCHAP?
Er gaan allerlei berichten rond op internet betreffende het al dan niet vaccineren indien je zwanger bent. Laten we eens eerst gaan kijken naar het advies van de gezondheidsraad zoals deze ook te lezen valt op de site voor huisartsen. Daarin staat onder het kopje zwangerschap en werken in een huisartsenpraktijk:
De LHV volgt het advies van de Nationale Gezondheidsraad (d.d. 17/08/2009). Daarin staat dat gezondheidszorgpersoneel dat mogelijk direct contact heeft met patiënten uit de eerder gedefinieerde medische risicogroepen, gevaccineerd moet worden. Ook zwangere vrouwen uit een medische risicogroep, maar dan alleen tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap. Voor zwangere vrouwen die niet tot een medische risicogroep horen bevelen de deskundigen geen vaccinatie aan. Als u mogelijk direct contact met patiënten uit de eerder gedefinieerde medische risicogroepen, adviseren we dus om het advies van de Gezondheidsraad op te volgen.
Belangrijke wijzigingen Q&A conform advies Gezondheidsraad 22 augustus 2009
In de bijsluiter van het middel Focetria staat te lezen (paragraaf 4.6):
Studies met dieren tonen geen reproductieve toxiciteit aan (zie rubriek 5.3).
Het gebruik van Focetria tijdens de zwangerschap kan in overweging worden genomen als dit noodzakelijk wordt geacht, waarbij rekening moet worden gehouden met de officiële aanbevelingen.
Focetria mag worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Samenvatting van de Productkenmerken Focetria
Met andere woorden: er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van dit vaccin tijdens de zwangerschap. Er wordt hier verwezen naar vaccins waarbij géén adjuvans (MF-59) is gebruikt, maar gezien de sterke immunogeniciteit van dit adjuvans welke wel in Focetria zit lijkt me dat niet al te veel waarde hebben.
Des te vreemder is het als er opeens (half oktober 2009) berichten verschijnen dat het vaccin tegen de mexicaanse griep volledig veilig zou zijn voor zwangere vrouwen (zie bijv. Vaccin Mexicaanse Griep is veilig voor Zwangere Vrouwen). Daarin zegt professor David Salisbury - directeur van het het vaccinatiebureau van het ministerie van volksgezondheid - hoe belangrijk het is om je te laten vaccineren als zwangere vrouw omdat je anders meer risico loopt op een miskraam of een doodgeboren kindje indien je de mexicaanse griep zou krijgen.
Deze David Salisbury lijkt wel een soort Britse Roel Coutinho die ook alleen maar pleit voor zoveel mogelijk vaccinaties. Zie bijvoorbeeld zijn verbeten strijd tegen de kritische vaccinatiegroep 'one-click'
Vreemd is bovendien dat hij zei:
Als ik zwanger zou zijn dan zou ik geen vaccin nemen. Ik hoef geen product dat mijn immuunsysteem gaat opjagen met spullen als squaleen, kwik, formaldehyde en meer van dat soort spul. Ik zou dan ook geneigd zijn om die Amerikaanse onderzoeken met een korrel zout te nemen: vast weer vele belangen om mensen te laten inenten. Het onderzoek stamt ook nog uit juni-juli waarin het in de VS wat heftiger zou zijn geweest. In Nederland is die heftige variant er nog steeds niet gekomen, dus zou ik het ook verantwoord vinden om ditmaal wel het advies van de gezondheidsraad te volgen: niet vaccineren, zeker ook niet omdat het middel in het geheel niet getest is op zwangere vrouwen.
VERSCHIL IN DOSERING TUSSEN PANDEMRIX EN FOCETRIA VOOR JONGE KINDEREN
(2 november 2009) Om de een of andere reden hoor je in oktober niet veel over plekken waar Focetria is ingezet. Waarschijnlijk is de levering van Novartis wat verlaat. Een opmerkzame lezer van deze site wees me op een verschil in doseringsadvies voor kinderen in de leeftijd tussen 3 en 9 jaar. In de verschillende productomschrijvingen/bijsluiters staat namelijk dat er bij Pandemrix het advies van een halve dosering (0,25 ml) per injectie wordt gegeven, maar dat blijkt niet zo te zijn bij focetria waar gewoon over de volwassen dosering van 0,5 ml wordt gesproken. De samenstelling van beide middelen lijken dermate veel op elkaar dat het niet het verschil in doseringsadvies kan verklaren.
Overigens wordt in diezelfde bijsluiters gezegd dat de vaccins niet op deze groepen zijn getest.
Hieronder enkele fragmenten:
Kinderen in de leeftijd van 3 tot 9 jaar:
Als wordt overwogen dat uw kind moet worden gevaccineerd, dan krijgt hij/zij mogelijk een eerste
dosering van 0,25 ml van het vaccin en een tweede dosering van 0,25 ml met een tussenperiode van
tenminste 3 weken.
Focetria
Kinderen en adolescenten
Als wordt overwogen u of uw kind te vaccineren, zal u/hij/zij één dosis van 0,5 ml vaccin krijgen en een tweede dosis van 0,5 ml na een tussenperiode van ten minste drie weken.
DODEN EN OPNAMES NA FOCETRIA
(6 januari 2010) In het zevende weekoverzicht van LAREB dat de bijwerkingen bijhoudt kunnen we lezen dat er 14 mensen zijn overleden binnen 2 uur tot 2 dagen na de focetria-prik. Ook zijn er 77 mensen opgenomen in een ziekenhuis waarvan 6 t.g.v. van convulsies, oftewel stuiptrekkingen. Van deze 77 opnames wordt er gesteld dat er 32 maal 'mogelijk' een relatie is met het vaccin en 7 keer waarschijnlijk en 32 onwaarschijnlijk. Zoals te verwachten wordt wat betreft de doden verondersteld dat het komt omdat de mensen waarschijnlijk sowieso al zouden overlijden omdat er toch per dag zo'n 350 Nederlanders overlijden.
Dat is natuurlijk ook wel logisch om te veronderstellen dat zwakkere mensen ook overlijden ongeacht of ze nou focetria hebben genomen of niet. Gezien de aard van focetria is het haast onmogelijk om na het overlijden een doodsoorzaak aan te wijzen. De enige wijze waarop dat gedaan zou kunnen worden is door te controleren op een eventuele auto-immuunreactie op het squaleen dat zich in focetria bevindt. Ik vermoed niet dat dergelijke onderzoeken zijn gedaan.
Meldingen van bijwerkingen Focetria
In totaal ontving Lareb 2667 meldingen op het vaccin Focetria. Dit vaccin wordt in de
griepvaccinatiecampagne voornamelijk gebruikt door huisartsen, zorginstellingen en
Arbodiensten. Hieronder bevonden zich 77 meldingen die betrekking hebben op
observatie in een ziekenhuis of ziekenhuisopname. In 32 gevallen wordt een oorzakelijk
verband met het toegediende vaccin beoordeeld als ‘mogelijk’, zeven maal als
‘waarschijnlijk’ en in 32 gevallen werd de relatie tussen het vaccin en de gemelde
bijwerking onwaarschijnlijk geacht.
De Europese geneesmiddelenautoriteit EMEA vraagt speciale aandacht voor een aantal mogelijke bijwerkingen van de pandemische vaccins. Hieronder vallen onder andere neurologische aandoeningen en ernstige allergische reacties. Daarom worden hieronder deze bijwerkingen hieronder apart besproken. Overgevoeligheidsreacties
Lareb ontving tot op heden bij Focetria zes meldingen van een anafylactische reactie. De tijd tussen toediening van het vaccin en het optreden van de reactie varieerde van 12 minuten tot één dag. Eén van deze patiënten heeft een anafylactische shock gehad, waarbij het verband tussen toediening van het vaccin en het optreden van de klachten waarschijnlijk was.
Meldingen van neurologische aard
In totaal hadden 23 meldingen betrekking op convulsies. Hiervan gaven er zes
aanleiding tot ziekenhuisopname.
Meldingen van overlijden
Tot op heden zijn 14 meldingen van overlijden ontvangen op Focetria, waarbij in de
voorafgaande dagen het vaccin toegediend werd. De tijd tussen vaccinatie en overlijden
varieerde tussen enkele uren en 2 dagen. De leeftijd van betrokkenen varieerde tussen
de 28 en 90 jaar, 10 mensen waren ouder dan 60 jaar.
Bij al deze patiënten was er sprake van onderliggend lijden of risicofactoren die een waarschijnlijke oorzaak voor het overlijden geweest zijn. Er zijn vooralsnog geen aanwijzingen voor een oorzakelijk verband tussen de toediening van het vaccin en het overlijden.
Elke dag overlijden in Nederland ongeveer 350 mensen, waarbij ongeveer 40 keer
sprake is van een plotseling en onverwacht overlijden. Een groot deel van de
Nederlandse bevolking, in het bijzonder ouderen en mensen met risicofactoren, worden
momenteel gevaccineerd. Het is te verwachten dat onder hen ook gevallen van
overlijden zullen voorkomen.
Weekoverzicht H1N1 Meldingen (LAREB)
EINDNOTEN:
HOEVEEL VACCINS?
Op een pagina van de Landelijke Huisartsen Vereniging staat te lezen hoeveel vaccins er verwacht worden en wanneer:
Er zijn 34 miljoen vaccins besteld door het ministerie van VWS. Het vaccin zal gefaseerd aangeleverd worden.
Nederland heeft vaccin ingekocht van twee fabrikanten: het vaccin Focetria van de firma Novartis en Pandemrix van GlaxoSmithKline. Op 30 juli 2009 was het contractueel vastgelegde leveringsschema van de vaccins als volgt:
VERBOD OP SQUALENE IN VERENIGDE STATEN
"The patents for a glycoprotein-containing, squalene adjuvanted H1N1 vaccine were filed in 2007 and 2008 by Novartis, Baxter International and GSK despite the fact that the virus did not yet officially exist, there had never been approval of a squalene adjuvanted vaccine and use of squalene in mass vaccines was illegal through the permanent restraining order of Judge Emmett Sullivan and through the fact that squalene was forbidden to even be tested in the US. The investment of billions of dollars into the development of these vaccines for a virus that did not yet exist, using substances which had never been approved for use in vaccines by 3 separate companies, allegedly competitors in the vaccine industry, is worthy of note all by itself."
Zie ook: Anthrax vaccine blamed for illness Squalene Found In Vaccines
Voor reacties kun je mailen of je bijdrage schrijven op de blogvariant van deze pagina.
Wederzijdse links:
Global Health Freedom
|
|